医疗器械公司注册流程及费用

来源：web  时间：2018-03-25 11:50:01

　　医疗器械公司不同于一般公司，有特殊的经营要求行业规范。我们可以先了解医疗器械公司注册流程及费用

　　医疗器械公司注册流程及费用

　　1.核名 到工商局去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”，填写你准备取的公司名称，由工商局上网(工商局内部网)检索是否有重名，如果没有重名，就可以使用这个名称，就会核发一张“企业(字号)名称预先核准通知书”。这一步的手续费是30元。

　　2.申请执照 可选择线上和线下两种方式进行资料提交，线下提交前可提前在工商网上进行预约，需5个工作日左右(多数城市不需要提前预约)。法定申请材料经审查核准通过后，可以携带准予设立登记通知书、本人身份证原件，到工商局领取营业执照。

　　3.凭营业执照法人身份证到专业刻章店刻印公章、财务章，正规的章是到公安分局备案过有刻章卡的;(1-2个工作日)。刻章费用200-500元

　　4.营业执照和印章办理完毕后，即可去银行开立基本户。

　　5.凭营业执照、法人身份证、公章到所在区的国税或地税分局进行税务登记备案;(1个工作日) 费用 各个地区收费不同(国地税ca证书) 120-400元

　　6.社保开户，公司注册完成后，需要在30天内到所在区域管辖的社保局开设公司社保账户，办理《社保登记证》及CA证书，并和社保、银行签订三方协议。之后，社保的相关费用会在缴纳社保时自动从银行基本户里扣除。

　　医疗器械公司注册经营范围参考

　　1、医疗器械(详见许可证)，洗涤设备，园林设备，环保设备，冷暖设备，机电设备及配件，机械设备及配件，建筑装潢材料，家用电器，五金交电，工艺礼品，化工原料及产品(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)，橡塑制品，通信设备及相关产品，办公用品，食用农产品(不含生猪产品)销售。【企业经营涉及行政许可的，凭许可证件经营】

　　2、医疗器械（见许可证），计算机、软件及辅助设备，机电设备，日用百货销售，商务信息咨询（除经纪），市场营销策划。 【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】

　　3、医疗器械（仅限不需医疗器械许可证的品种），日用百货，电子设备，电子元器件，仪器仪表，办公文化用品，五金交电，建筑装潢材料，通讯器材，消毒剂，包装材料，计算机、软件及辅助设备，实验室设备（除医疗器械）销售，商务咨询（除经纪），会展服务，建筑工程，从事“电子、计算机、计算机软件”科技领域内技术开发、技术咨询、技术服务。 【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】

　　4、一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售，三类医疗器械经营（具体项目见许可证），从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让，自有设备租赁（不得从事金融租赁），机械设备（除特种设备）安装、维修，健康咨询（不得从事诊疗活动、心理咨询），企业管理咨询，医院投资管理。 【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】

　　问 个体工商户可以申请医疗器械经营许可或备案吗？

　　答 不可以。2014年施行的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》明确规定 从事第二类、第三类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案或申请经营许可。所以医疗器械的生产经营主题确实应该是企业，相应的营业执照也只能以公司的形式办理。