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三、进口特殊用途化妆品行政许可受理审查要点
(一)进口特殊用途化妆品行政许可受理审查资料项目
1、首次进口特殊用途化妆品行政许可,应当包括以下资料:
(1)进口特殊用途化妆品行政许可申请表;
(2)产品中文名称命名依据;
(3)产品配方;
(4)生产工艺简述和简图;
(5)产品质量安全控制要求;
(6)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(7)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(8)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
(9)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;
(10)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(11)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(12)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(13)可能有助于行政许可的其他资料;
(14)许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
2、进口特殊用途化妆品行政许可延续,应当包括以下资料:
(1)化妆品行政许可延续申请表;
(2)化妆品行政许可批件原件;
(3)产品中文名称命名依据(首次申报已提交且产品名称无变化的除外);
(4)产品配方;
(5)产品质量安全控制要求;
(6)市售产品包装(含产品标签、产品说明书);
(7)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件,以及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(8)可能有助于行政许可的其他资料;
(9)未启封的市售产品1件。
3、进口特殊用途化妆品行政许可变更,应当包括以下资料:
(1)化妆品行政许可变更申请表;
(2)化妆品行政许可批件原件;
(3)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及营业执照复印件并加盖公章;
(4)根据申请变更的内容分别提交下列资料:
申请化妆品行政许可要多少钱-化妆品行政许可办理有哪些流程需要提供什么资料-化妆品行政许可有哪些-化妆品行政许可注册流程