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办理保健品许可证的流程

来源:web  时间:2018-09-21 13:13:22

保健品经营许可证办理流程有哪些,小编为您简单介绍下。
一、企业提交所需的材料
  1.《北京市保健食品(经营)卫生许可证申请书》1份;
  2.营业执照复印件1份;新开办企业提供(法定代表人或者负责人资格证明复印件(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明复印件1份)
  3.经营场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件)1份;
  4.经营场所场地平面布局图1份;
  5.企业卫生管理组织和制度的材料、质量保证体系及质量控制的相关文件;(产品索证制度或首营制度,以及人员、场地的卫生管理制度)1份;
  6.从业人员健康检查证明复印件1份;
  7.从业人员保健食品卫生知识培训材料1份;
  8.药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料;
  9.申报材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
  10.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
  二、审核
  标准:
  (一)材料审核
  依据《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《北京市保健食品卫生许可证管理办法》和《北京市保健食品经营企业现场验收管理规定(暂行)》等对申请材料进行审核。
  (二)现场检查
  依据《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《北京市保健食品卫生许可证管理办法》和《北京市保健食品经营企业现场验收管理规定(暂行)》等对企业现场进行检查。
  (三)审核意见
办理保健品许可证的流程
  1.出具审核意见。
  审核流程:
  (一)材料审核
  按审核标准对申请材料进行审核。
  (二)现场检查
  1.现场监督检查是对企业经营场所按规定进行检查。
  2.市药监局分局保健食品化妆品监管科组织2名以下(含2名)监督人员对现场进行检查,填写《现场检查笔录》,并签字,企业负责人(或被委托人)当场签字确认。
  (三)审核意见
  1.符合标准的,提出准予许可的审核意见,将申请材料和审核意见转复审人员;
  2.不符合标准的,提出不予许可的审核意见和理由,将申请材料和审核意见转复审人员。
  三、复审

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