办理医疗器械经营许可证的地址及人员要求

来源：web  时间：2018-09-21 13:14:51

　　医疗器械地址要求：

　　1、一般的产品要求办公室使用面积大于30平米，仓库使用面积大于15平米。

　　2、办公室内提供基本的办公设备等。

　　3、仓库内部根据药检局要求，由我们来进行装修和货柜的堆放。

　　4、如需购买货柜、温度计等，发票一并列入政府费用内。

　　人员：有以下几点要求需要客户提供

　　1、实际检查时要求至少3个人在场：公司负责人-质量负责人-质量检查人员

　　2、对这3人的要求是：

　　公司负责人：没有学历要求，没有专业要求，要求熟悉本行业，懂得经营管理，要求是业内人士，真正说的出公司是怎样运作的实际

　　管理：

　　质量负责人：临床医学或者相关医学专业毕业。要求此人大专以上毕业;实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历。

　　质量检查人员：与 质量负责人 要求一致。

　　3、实际检查时，以上3人必须到场。

　　4、客户提供此三人的身份证复印件、手机号码给我们。

　　材料：有以下几点要求需要客户提供

　　1、欲销售产品的产品注册证复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。

　　2、总代提供《医疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》，注册证，产品登记表，同时提供营业执照、税务登记证等复印件。

　　3、全体职工和公司签署的《用工合同》。

　　4、需提供，总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”——没有特别的模板，客户可以随意提供。总代需提供代理经销此产品的证明文件。

　　5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明。——没有特别模板，客户和厂商可以随意提供。

　　6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准，最好能完全提供，提供一些也可以，但必须提供一些。